职位描述
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岗位职责:
1、根据公司的产品研发战略组织实施新产品的立项调研,配合研发负责人选配工艺开发、注册、分析人员成立项目攻关小组,并能承担项目负责人,制定项目实施计划,并组织有效实施。
2、负责新原料药合成研究的统筹与推进,对产品研发过程中遇到的难题,调动公司内外部资源进行攻克。
3、负责系统组织撰写、审核报送的产品注册资料,负责法规注册过程和客户质量要求产生的国内、国外各种缺陷答复。
4、参与研发项目评估及外部CRO的评估、引进与管理。
5、负责补充完善涉及新产品开发相关制度、流程、机制的建立健全,并监督执行。
6、协助研发负责人完善涉及产品开发、注册相关制度、流程、机制的建立健全,并监督执行,提升此项工作的管理水平。
7、参与制定公司老产品的工艺改进计划,指导工艺人员持续提高产品质量,不断降低生产成本,确保公司产品的市场竞争优势。